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佳訊！康方生物在港股上市，首日大漲50% |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2020-04-24 |
| 4月24日上午，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物（香港聯(lián)交所股份代碼：9926.HK）正式在香港聯(lián)合交易所掛牌上市。中山市領導賴澤華、陳文鋒、李長春、雷岳龍等出席康方生物上市祝捷儀式。上市首日康方生物大漲50.19%，收于24.30港元，市值達到185億港元。
敲鐘儀式上，中山市委書記賴澤華用
“春風又綠江南岸，康方今始綠如藍”詩句
祝�？捣焦善遍L漲
（港股綠色表示上漲）
康方生物由6位海歸博士團隊于2012年3月在健康基地創(chuàng)立。致力于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)新藥和同類最佳抗體生物藥物，專注于解決腫瘤、免疫及其他治療領域全球范圍的重大醫(yī)療需求。目前已開發(fā)出中國最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物在研管線之一，涉及20多個藥物開發(fā)項目，其中12個抗體處于臨床階段，6個雙特異性抗體（2個處于臨床階段）及4個抗體獲得FDA的IND批準。
康方生物發(fā)展時間軸
在創(chuàng)立之初，火炬區(qū)、健康基地在廠房、儀器設備等方面給予了系列支持，同時還牽線搭橋促成企業(yè)獲得天使投資，在隨后的發(fā)展中，火炬區(qū)、健康基地又提供了項目申報、人才安家、工程中心建設、中試平臺搭建等專業(yè)的一攬子服務，使康方生物迅速成長。
2015年12月，康方自主研發(fā)的腫瘤免疫治療抗體AK107 授權給全球前五強的制藥巨頭-美國默沙東，合同里程碑付款總金額達2 億美元。
2016年12月，康方與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創(chuàng)辦合資公司的協(xié)議：康方以自主研發(fā)的兩個新藥的專利成果出資，東瑞制藥以1.5億元現(xiàn)金入資，加速兩個新藥品種進入全球臨床試驗及產品上市。
2017年9月，康方通過獨有的“Tetrabody雙特異抗體研發(fā)和產業(yè)化平臺”開發(fā)的全球首創(chuàng)的用于腫瘤免疫治療的抗PD-1/抗CTLA-4雙特性抗體新藥AK104在澳大利亞啟動國際多中心臨床試驗。2018年1月AK104入選“2017年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”。
2019年6月，康方與港股100強的中國生物制藥有限公司旗下的正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司簽訂合營合同，成立合營公司，共同開發(fā)康方的PD-1抗體AK105（penpulimab）項目并全力推動該藥物的注冊上市及商業(yè)化。
2020年4月，康方生物在港股上市。
業(yè)界領先的ACE全方位探索平臺
在成立之初，康方生物就開發(fā)出了一套新藥研發(fā)管理體系，稱為康方全方位探索平臺（ACE平臺）。ACE平臺涵蓋了全方位現(xiàn)代生物藥發(fā)現(xiàn)、研究和工藝研發(fā)，幫助康方生物在極少依賴外部供應商的情況下營運。
根據工作重點，康方生物對ACE平臺的每個功能進行了特別優(yōu)化，重點關注候選藥物生命周期中各關鍵節(jié)點上建立跨功能集成。ACE平臺保證了不同職能小組能在同一候選藥物的生命周期關鍵節(jié)點上順暢協(xié)作，提高開發(fā)速度和成功的可能性，同時降低開發(fā)成本。
在研發(fā)環(huán)節(jié)上，康方生物的核心技術在于其TETRABODY技術，以及在晶體學和基于結構的抗體設計及工程方面的專業(yè)知識。TETRABODY技術平臺能幫助康方生物克服在開發(fā)和生產雙特異性抗體中遇到的三項反復發(fā)生的CMC難題，包括由于雙特異性抗體的高分子量導致的低效表達水平、雙特異性抗體的結構異質引起的工藝開發(fā)障礙以及由于雙特異性抗體缺乏穩(wěn)定性而導致的藥物不良性。
借助領先的ACE平臺，康方生物已經建立起國內最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物在研管線之一，涉及腫瘤學和免疫學藥物等多個細分領域，共計布局了20多個藥物開發(fā)項目，包括：12個處于臨床階段開發(fā)的抗體；6個雙特異性抗體；4個獲得FDA的IND批準的抗體，此外還有多款臨床前產品在研。
除在港交所上市外，今年康方生物將持續(xù)推進在研抗體新藥項目臨床前及臨床試驗研發(fā)，實現(xiàn)治療廣譜腫瘤的第一個單抗創(chuàng)新藥AK105 （penpulimab）生產上市申請的提交；同時，康方灣區(qū)科技園計劃動工建設，項目一期預計將于2020年7月開工建設，2022年底實現(xiàn)一期竣工、投產。另外，康方計劃擴建中試和臨床研究樣品制備生產線，將在現(xiàn)有1000升產能的基礎上擴大3倍至3000升產能，以加快康方在研抗體新藥臨床研究和實現(xiàn)規(guī)�；a。 |
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