廣東省作為醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，廣東省2013年醫(yī)械產(chǎn)值達(dá)720億元人民幣，全國產(chǎn)值在4000億元人民幣左右；此外，全國有28家上市公司醫(yī)療器械，廣東就占有13家。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年發(fā)展較快引來較多關(guān)注，廣東省作為醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，去年產(chǎn)值達(dá)到720億元，居全國前列，涉醫(yī)械上市公司亦佔(zhàn)全國近半。此外，在內(nèi)地新版醫(yī)械監(jiān)管條例正式實(shí)施后，高風(fēng)險醫(yī)械產(chǎn)品成監(jiān)管重點(diǎn)。
上市公司占全國近半
廣東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒表示，廣東目前有2155家生產(chǎn)企業(yè)及13017家質(zhì)檢企業(yè)，在全國占較大比重�！皬V東省2013年醫(yī)械產(chǎn)值達(dá)720億元人民幣，全國產(chǎn)值在4000億元人民幣左右；此外，全國有28家上市公司醫(yī)療器械，廣東就占有13家。”
隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自今年6月1日正式實(shí)施，醫(yī)療器械將按風(fēng)險程度進(jìn)行分三類管理，高風(fēng)險產(chǎn)品成為監(jiān)管重點(diǎn)。張鋒指出，對最高等級的三類高風(fēng)險醫(yī)療器械如體內(nèi)植入、無菌防護(hù)等的生產(chǎn)監(jiān)管，每年不少于4次到企業(yè)進(jìn)行全程監(jiān)管�！皬V東涉高風(fēng)險醫(yī)械的企業(yè)較多達(dá)到58家，今年上月底起已開展對省內(nèi)企業(yè)進(jìn)行為期一周的飛行檢查，結(jié)果將在近期統(tǒng)計反饋�！�
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